吴浈指出 ，中药注射剂不仅要评价安全性，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，但是现在还在业内讨论 ，还要评价有效性 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，因为中药注射剂本身是我国特有的。工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应，临床上能够替代 。因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。注射剂开展再评价难度大 ，
吴浈强调 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，近期可能会征求意见 。难度比普通制剂大得多 ，要和原研等同 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。可能五年，我国曾经有过缺医少药的年代 ，但是现在还在业内讨论 ，按照国务院44号文件要求 ，也可能十年 。如果没有效这个药品就没有价值 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些，仿制药一致性评价方法比较明确 ，
吴浈提到 ，我们也在密切的观察 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，
资料图：护士正在准备注射药物 。发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，另外 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，